‘ยาเม็ดไฟเซอร์’ เปิดผลการทดลองยาเม็ดตัวใหม่ ช่วยต้านโควิด 19

‘ยาเม็ดไฟเซอร์’ ที่รู้จักกันดีในฐานะ ‘วัคซีนต้านโควิด 19‘ ที่ได้ชื่อว่ามีผลการป้องกันสูงสุด ในบรรดาวัคซีนต่าง ๆ ที่มีสรรพคุณเหมือน ๆ กัน แต่ประสิทธิภาพน้อยกว่า

‘ยาเม็ดไฟเซอร์’ เปิดตัวยาเม็ดที่ช่วยต้านไวรัสโควิด 19

บริษัท Pfizer กล่าวเมื่อไม่นานนี้ว่า “ยาต้านไวรัสรุ่นทดลองสำหรับ COVID-19 ลดอัตราการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตเกือบ 90%” เนื่องจากผู้ผลิตยาเข้าร่วมการแข่งขันเพื่อนำยาที่ใช้งานง่ายตัวแรกเพื่อต่อต้าน coronavirus สู่ตลาดสหรัฐ

ปัจจุบันการรักษา COVID-19 ทั้งหมดที่ใช้ในสหรัฐอเมริกาต้องใช้ IV หรือการฉีด ยา COVID-19 ของคู่แข่งของเมอร์คอยู่ระหว่างการพิจารณาที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหลังจากแสดงผลเบื้องต้นที่แข็งแกร่ง และในวันพฤหัสบดีที่สหราชอาณาจักรกลายเป็นประเทศแรกที่อนุมัติ

ไฟเซอร์กล่าวว่าจะขอให้ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศอนุมัติยาโดยเร็วที่สุดหลังจากผู้เชี่ยวชาญอิสระแนะนำให้หยุดการศึกษาของ บริษัท โดยพิจารณาจากความแข็งแกร่งของผลลัพธ์ เมื่อไฟเซอร์มีผลบังคับใช้ องค์การอาหารและยาสามารถตัดสินใจได้ภายในไม่กี่สัปดาห์หรือเป็นเดือน

นักวิจัยทั่วโลกต่างเร่งหายาป้องกันโควิด-19 ที่สามารถรับประทานที่บ้านเพื่อบรรเทาอาการ ฟื้นตัวเร็วขึ้น และลดภาระหนักของโรงพยาบาลและแพทย์

ไฟเซอร์เปิดเผยผลการศึกษาเบื้องต้นในวันศุกร์ของการศึกษาผู้ใหญ่ 775 คน ผู้ป่วยที่ใช้ยาของบริษัทร่วมกับยาต้านไวรัสอีกตัวหนึ่งมีอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตรวมกันลดลง 89% หลังจากผ่านไปหนึ่งเดือน เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอก ผู้ป่วยน้อยกว่า 1% ที่รับประทานยาจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและไม่มีใครเสียชีวิต ในกลุ่มเปรียบเทียบ 7% เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและมีผู้เสียชีวิต 7 ราย

ดร.มิคาเอล ดอลสเตน หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของไฟเซอร์กล่าวว่า “เราหวังว่าเราจะมีบางอย่างที่พิเศษ แต่หายากที่คุณจะเห็นยาดี ๆ มีประสิทธิภาพเกือบ 90% และป้องกันการเสียชีวิตได้ 100%”

ผู้เข้าร่วมการศึกษาไม่ได้รับวัคซีน เนื่องจากติดเชื้อโควิด-19 เพียงเล็กน้อยถึงปานกลาง และถือว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากปัญหาสุขภาพ เช่น โรคอ้วน โรคเบาหวาน หรือโรคหัวใจ การรักษาเริ่มขึ้นภายในสามถึงห้าวันของอาการเริ่มแรก และกินเวลานานห้าวัน

ไฟเซอร์รายงานรายละเอียดเล็กน้อยเกี่ยวกับผลข้างเคียง แต่กล่าวว่าอัตราของปัญหามีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มที่ประมาณ 20%

กลุ่มผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์อิสระที่เฝ้าติดตามการทดลองนี้ แนะนำให้หยุดใช้ตั้งแต่เนิ่น ๆ ซึ่งเป็นขั้นตอนมาตรฐานเมื่อผลการศึกษาระหว่างกาลแสดงให้เห็นประโยชน์ที่ชัดเจน ข้อมูลนี้ยังไม่ได้เผยแพร่เพื่อการตรวจสอบจากภายนอก ซึ่งเป็นกระบวนการปกติสำหรับการตรวจวิจัยทางการแพทย์ใหม่ ๆ

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของสหรัฐฯ ยังคงเน้นย้ำว่าการฉีดวัคซีนยังคงเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการป้องกันการติดเชื้อ แต่ด้วยผู้ใหญ่หลายสิบล้านคนที่ยังไม่ได้รับวัคซีน และการรักษาที่มีประสิทธิภาพและง่ายต่อการใช้งานอื่นๆ อีกมากทั่วโลก จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการควบคุมคลื่นการติดเชื้อในอนาคต

องค์การอาหารและยาได้จัดให้มีการประชุมสาธารณะในปลายเดือนตุลาคมที่ผ่านมาเพื่อทบทวนยาเม็ดของเมอร์คหรือที่เรียกว่า molnupiravir บริษัทรายงานในเดือนกันยายนว่ายาของบริษัทลดอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตลง 50% ผู้เชี่ยวชาญเตือนไม่ให้เปรียบเทียบผลเบื้องต้นเนื่องจากความแตกต่างในการศึกษา

แม้ว่าเม็ดยาของเมอร์คจะยังอยู่ในกระบวนการกำกับดูแลของสหรัฐฯ แต่ยาของไฟเซอร์อาจได้รับประโยชน์จากข้อมูลด้านความปลอดภัยที่คุ้นเคยกับหน่วยงานกำกับดูแลมากกว่าโดยมีธงสีแดงน้อยกว่า แม้ว่าสตรีมีครรภ์จะไม่เข้าร่วมการทดลองของเมอร์คเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดความพิการแต่กำเนิด ยาของไฟเซอร์ไม่มีข้อจำกัดที่คล้ายคลึงกัน ยาของเมอร์คทำงานโดยรบกวนรหัสพันธุกรรมของโคโรนาไวรัส ซึ่งเป็นแนวทางใหม่ในการรบกวนไวรัส

ยาของไฟเซอร์เป็นส่วนหนึ่งของยาต้านไวรัสในตระกูลที่มีอายุหลายสิบปีที่รู้จักกันในชื่อสารยับยั้งโปรตีเอส ซึ่งปฏิวัติการรักษาเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี ยาดังกล่าวบล็อกเอ็นไซม์สำคัญที่ไวรัสจำเป็นต้องเพิ่มจำนวนในร่างกายมนุษย์

ยาดังกล่าวซึ่งยังไม่ได้ระบุชื่อ ถูกระบุครั้งแรกระหว่างการระบาดของโรคซาร์สที่มีต้นกำเนิดในเอเชียในปี 2546 ปีที่แล้ว นักวิจัยของบริษัทตัดสินใจชุบชีวิตยาและศึกษายาสำหรับโควิด-19 เนื่องจากความคล้ายคลึงกันระหว่างโคโรนาไวรัสทั้งสองชนิด

สหรัฐฯ อนุมัติยาต้านไวรัสอีกตัวหนึ่งสำหรับ COVID-19, เรมเดซิเวียร์ และอนุญาตการบำบัดด้วยแอนติบอดี 3 ชนิดที่ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับไวรัส แต่พวกมันต้องได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดหรือฉีดที่โรงพยาบาลหรือคลินิก และเวชภัณฑ์ที่จำกัดก็ถูกกดดันจากการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของตัวแปรเดลต้า