อนุมัติวัคซีน ในสหรัฐฯ ใช้ Moderna และ J&J บูสเข็ม 3

อนุมัติวัคซีน ป้องกัน โควิด19 อย. สหรัฐอเมริกา ยอมให้ใช้ Moderna และ J&J ฉีดไขว้เป็นเข็ม 3 เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพภูมิคุ้มกันในร่างกาย ให้แก่ชาวอเมริกันบางคน หลังฉีดเข็ม 2 ไปแล้ว 6 เดือน

อนุมัติวัคซีน บูสเข็ม 3 FDA สหรัฐฯ ไฟเขียว ใช้ Moderna และ Johnson & Johnson ได้

สหรัฐฯ อนุมัติวัคซีน Moderna และ Johnson & Johnson เพื่อใช้เป็นยากระตุ้นภูมิ และกล่าวว่าขณะนี้ชาวอเมริกันสามารถรับวัคซีนในปริมาณที่ต่างไปจากที่ได้รับในตอนแรก

ไฟเขียวสำหรับการผสมและจับคู่เกิดขึ้นหนึ่งเดือนหลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อนุญาตให้ใช้ไฟเซอร์บูสเตอร์สำหรับชาวอเมริกันบางคน รวมถึงผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีหรือมีความเสี่ยงสูงที่จะเจ็บป่วยรุนแรงและผู้ที่ทำงานในงานแนวหน้า

จนถึงขณะนี้ มีชาวอเมริกันน้อยกว่า 5% ที่ได้รับการกระตุ้น จากข้อมูลของเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ

แต่เนื่องจากผู้อยู่อาศัยในสหรัฐฯ หลายสิบล้านคนมีสิทธิ์ได้รับครั้งที่สามแล้ว หลายคนยังคงสับสนเกี่ยวกับยากระตุ้น ใครต้องการยาเหล่านี้และความช่วยเหลืออย่างไร

วัคซีนแต่ละชนิดมีสถานะเป็นอย่างไร?

Pfizer

ประสิทธิภาพ : ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าวัคซีนไฟเซอร์แบบเต็มขนาดมีประสิทธิภาพ 88% ในการป้องกันการเข้าโรงพยาบาล ข้อมูล CDC ที่เผยแพร่ในช่วงกลางเดือนกันยายนแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพของวัคซีนลดลงเหลือ 77% หลังจาก 120 วัน

ข้อเรียกร้องของบริษัทเกี่ยวกับตัวเร่งปฏิกิริยา : ไฟเซอร์สนับสนุนความจำเป็นในการให้ยาดีเด่น โดย CEO Albert Bourla กล่าวกับผู้สื่อข่าวว่าการศึกษาได้แสดงให้เห็นว่าประสิทธิผลของวัคซีนลดลงอย่างต่อเนื่องถึง 84% สำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีน 4-6 เดือนหลังจากได้รับวัคซีนครั้งที่สอง

คำวินิจฉัยของ FDA : สารกระตุ้นไฟเซอร์ได้รับการรับรองสำหรับผู้สูงอายุและคนอายุ 50 ถึง 64 ปีที่มีอาการป่วย เช่นเดียวกับผู้ใหญ่ที่มีโรคประจำตัวหรือผู้ที่อาศัยและทำงานในสภาพแวดล้อมที่มีความเสี่ยงสูง

Moderna

ประสิทธิภาพ : ข้อมูลใหม่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนของ Moderna มีประสิทธิภาพประมาณ 93% ในการลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย Covid-19 มีประสิทธิภาพประมาณ 92% หลังจาก 120 วัน

ข้อเรียกร้องของบริษัทเกี่ยวกับตัวเร่งปฏิกิริยา : Moderna กล่าวว่าการให้ยาบูสเตอร์แบบ ครึ่งโดส จะเพิ่มแอนติบอดีให้อยู่ในจุดที่สูงกว่าสองนัดแรกและเชื่อว่าผู้สนับสนุนจะมีความจำเป็น “ก่อนฤดูหนาว” ในปัจจุบัน สารกระตุ้น Moderna ได้รับการอนุมัติเฉพาะกับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เช่น ผู้ป่วยมะเร็งหรือผู้รับการปลูกถ่าย

คำวินิจฉัยของ FDA : องค์การอาหารและยาอนุมัติให้คนอายุ 65 ปีขึ้นไปและผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอได้รับวัคซีนครึ่งโดส หกเดือนหลังจากฉีดครั้งสุดท้าย และ CDC ได้อนุญาติดีเด่นของ Moderna

Johnson & Johnson

ประสิทธิภาพ : การวิจัยแสดงให้เห็นว่าวัคซีน J&J มีประสิทธิภาพ 71% ในการป้องกันความจำเป็นในการดูแลในโรงพยาบาล หลังจากผ่านไปเพียง 28 วัน ประสิทธิภาพของวัคซีนก็ลดลงเหลือ 68%

ข้อเรียกร้องของบริษัทเกี่ยวกับตัวเร่งปฏิกิริยา : เช่นเดียวกับ Moderna วัคซีน J&J ได้ส่งคำขออนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับบูสเตอร์ jab ในปลายเดือนกันยายน บริษัทกล่าวว่าการวิจัยแสดงให้เห็นว่าบูสเตอร์ให้แอนติบอดีเพิ่มขึ้นเก้าเท่า สี่สัปดาห์ต่อมา เพิ่มขึ้นเป็น 12 เท่า

คำวินิจฉัยของ FDA : องค์การอาหารและยาแนะนำว่าควรให้ยาดีเด่นแก่ทุกคนที่อายุเกิน 18 ปี อย่างน้อยสองเดือนหลังจากให้ยาเริ่มแรก

คณะกรรมการจำนวนหนึ่งกล่าวว่า J&J ควรได้รับการพิจารณาให้เป็นวัคซีนสองโดสในที่สุด เช่น ไฟเซอร์และโมเดอร์นา

ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกของรัฐบาลกลางที่เผยแพร่เมื่อต้นเดือนนี้ชี้ให้เห็นว่าผู้ที่ได้รับวัคซีน J&J อาจได้รับประโยชน์มากขึ้นจากการมีตัวกระตุ้น Moderna หรือ Pfizer

การวิจัยพบว่าผู้ที่ได้รับวัคซีน J&J ตามด้วย Moderna หรือ Pfizer boosters มีการตอบสนองของแอนติบอดีสูงกว่าการใช้ J&J ในปริมาณที่มากเป็นพิเศษ

นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าข้อมูลดังกล่าวชี้ว่า “หากวัคซีนได้รับการอนุมัติหรือได้รับอนุญาตให้เป็นตัวกระตุ้น ภูมิคุ้มกันจะถูกสร้างขึ้นโดยไม่คำนึงถึงระบบการปกครองของวัคซีนโควิด-19 หลัก”